Jobs von recipharm-arzneimittel-wasserburg-gmbh
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Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität; Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance;...
Übernahme von Aufgaben bei der Neueinführung und Transfer von sterilen, gefriergetrockneten Arzneimitteln und Impfstoffen; Einführung der Herstellung von flüssigen Nanopartikel-Suspensionen; Übernahme von teilkomplexen Arbeitspaketen; Erstellung;...
Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen; Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations;...
Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person; Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix;...